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暢銷全球的非典型抗精神病藥——阿立哌唑

來源: 作者:2021-08-27

精神分裂癥

精神分裂癥是一種最常見的精神病性障礙, 致殘率高, 全世界患病率約為 1%。據世界衛生組織統計,全球有4500萬至5000萬人患精神分裂癥,我國精神分裂癥患者高達780萬。


精神分裂癥可在任何年齡發生,對患者的認知、生活和社會功能會帶來嚴重影響,給患者家庭造成沉重負擔, 并可能引發許多社會問題。


長期以來,人們一直在尋求精神分裂癥的治療方法, 從第一個抗精神分裂癥藥物誕生起,藥物治療成為重要的治療手段之一。治療精神分裂癥的藥物主要有阿立哌唑、奧氮平、利培酮、喹硫平等。其中阿立哌唑因確切的療效和良好的安全性,市場規模不斷擴大。


阿立哌唑(英語:Aripiprazole)是一種非典型的抗精神病藥,是由日本Otsuka(大冢)研發,于 2002 年11月在美國獲得FDA批準上市,常見商品名安立復(Abilify)和博思清。臨床上用于治療精神分裂癥和躁郁癥治療,主要通過拮抗多巴胺受體和5-羥色胺受體而產生作用。


由于機制獨特,有時也被稱為“第2.5代抗精神病藥”、“第三代抗精神病藥”“DA系統穩定劑”。阿立哌唑還可以作為重癥憂郁癥、抽動綜合癥與自閉癥相關的附加治療藥物。



與其他精神類治療藥物相比,阿立哌唑具有副作用小、療效顯著、復發率低等優點,被美國《專家用藥指南》推薦為與利培酮相并列的、治療首發或復發性精神分裂癥的首選藥物。


2012-2014年阿立哌唑曾連續三年進入全球暢銷藥前10位行列,成為新型非典型抗精神病一線用藥。2018年、2020年分別入選國家基藥目錄、國家醫保甲類目錄。


艾昆緯數據顯示,2020年中國阿立哌唑銷售額約為9796.56萬美元,較2019年增長約16.23%。


截止目前,3款阿立哌唑的制劑已有企業通過一致性評價,包括片劑:6家、膠囊劑:1家、口崩片:3家。


阿立哌唑劑型豐富多樣,除上述提及的劑型,還有散劑、口腔膜劑、長效緩釋注射劑等數種類別,這些品種在國內仍未有企業獲批,值得入場一試;


此外,阿立哌唑劑型一直在不斷地被改進和創新。2017年11月阿立哌唑的數字藥片Abilify MyCite獲FDA批準上市,是全球首款數字藥物。在片劑里加入芯片跟蹤藥片在體內行為,搭配相應的感應器和手機APP,便于醫生追蹤病人是否按照醫囑服藥。


目前精神障礙用藥市場的現狀,整體基數不是很高,但市場空間很大,而競爭者相對較少,這可能給專注研發抗精神類藥物的國內企業帶來更多機遇。綜合來看,阿立哌唑市場正處上升期,劑型豐富、開發潛力大,是值得企業布局的潛力品種。


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